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近期，欧盟在农药活性物质监管上接连发布两项重要动态：一是欧盟委员会正式发布实施条例Regulation（EU）2026/1976 ，宣布杀菌剂吡唑醚菌酯（pyraclostrobin）再评审通过；二是EFSA公布杀虫剂氯虫苯甲酰胺（chlorantraniliprole，商品名“康宽“）的再评审评估报告。
对正在布局欧盟市场的中国农药企业而言，这两份文件中有一个共同关注点：再评审前后，活性物质的最低纯度和相关杂质要求是否发生了变化——欧盟参考规格是技术等同（Technical Equivalence，TE）审查的重要比对基准，因此，参考规格一旦调整，企业原有的登记资料可能不再满足新的要求。
1 吡唑醚菌酯：纯度提高、新增相关杂质（已生效）
本次再评审由德国担任主报告员成员国（RMS）、匈牙利担任共同报告员成员国（Co-RMS）。
EFSA于2025年1月29日发布同行评审结论，认为该活性物质符合欧盟植物保护产品法规（Regulation (EC) No 1107/2009）第4条规定的批准标准。欧盟委员会于2026年5月将续展实施条例草案提交植物、动物、食品和饲料常设委员会（SCoPAFF）审议，并于2026年9月8日正式发布。
新批准期自2026年10月1日至2041年9月30日，15年有效期达续展批准期法定上限。
表1 吡唑醚菌酯再评审前后的批准条件对比
再评审后，吡唑醚菌酯的最低纯度由975 g/kg提高至980 g/kg，甲苯作为新增的相关杂质被列入规格（≤8 g/kg），并取消“仅限杀菌剂和植物生长调节剂"的用途限制。
此外，法规要求申请人须在2028年9月12日前提交两项补充数据，分别是代谢物500M07的毒性概况，以及水处理过程对地表水中母体及代谢物残留的影响。
2 氯虫苯甲酰胺：纯度不变，相关杂质调整（提案阶段）
氯虫苯甲酰胺于2014年5月1日首次获欧盟批准，现行批准有效期延至2027年5月31日。本次再评审由爱尔兰担任主报告员成员国（RMS）、德国担任共同报告员成员国（Co-RMS）。再评审评估报告的公众咨询已于2026年8月28日结束。
爱尔兰提议最低纯度维持950 g/kg不变，与2011年首次批准的规格一致。
表2 氯虫苯甲酰胺活性物质规格及批准条件对比
值得关注的是，申请人按现行数据要求对原药杂质进行结构鉴定后发现，当年评审卷宗中鉴定为“甲磺酸”的杂质，实际应为另一种化合物（由于该化合物的新身份属于保密信息，公开评估报告未披露其具体名称）。爱尔兰提议更新参考规格，将该杂质按“显著杂质”处理，不再列入相关杂质清单。
需要提醒的是，氯虫苯甲酰胺的规格调整仍在提案阶段，最终以EFSA同行评审结论和欧盟委员会正式实施条例为准。在欧盟委员会新条例发布之前，现行批准规格（含甲磺酸≤2 g/kg）依然有效，企业已有的等同性认定和登记策略暂不受影响。
